o lipa...
mi się wyświetla, bo mnie rejestruje automatem...
Zelixa zawieszona w obrocie
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 10/WS/2010 z dnia 05.03.2010r. wstrzymuje w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie następujących produktów leczniczych:
Zelixa, tabletki powlekane 10 mg
Zelixa, tabletki powlekane 15 mg
Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o
Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
W dniu 5 marca 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji z artykułu 121a ust 2 ustawy z dnia 6.09.2001r. - Prawo farmaceutyczne w związku z uwierzytelnioną notyfikacją decyzji (K.2010/1211) Komisji Europejskiej z dnia 3 marca 2010 dotyczącej, zgodnie z art 107 Dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną "sybutramina", która w artykule 1 stanowi, iż Państwa Członkowskie, których to dotyczy, zawieszają obrót produktami leczniczymi, o których mowa w załączniku nr I do Decyzji, na podstawie zawartych w załączniku nr II wniosków z badań naukowych.
Mając powyższe, GIF orzekł jak w sentencji. (GIF)