Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produktów leczniczych o nazwie: Synflorix - zawiesina do wstrzykiwania w ampułkostrzykawce, numer serii ASPNA007CK, data ważności 31.08.2011 oraz Rotarix - proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, numer serii A41CA961A, data ważności 30.06.2011. Podmiot odpowiedzialny to GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, B-1330 rixensart, Belgia.

W uzasadnieniu Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że istnieje podejrzenie niespełnienia wymogów jakościowych przez powyższe preparaty. Wyżej wymienione serie nie mogą być stosowane w lecznictwie oraz nie mogą być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości.

Ciekawe. Moja mała była szczepiona Synflorixem i Rotarixem. Nie wiem jakie serie.

zadzwoń do przychodni muszę ci powiedzieć./ Oni maja wpisane jaka serię dawali.

A co to da? Jutro idę do lekarza to się zapytam jak nie zapomnę.

Wiesz co nie wiem co to da. Nie znam się na tym zbytnio, ale warto się spytać czy np nie trzeba powtórzyć szczepień. Czy istnieje jakieś ryzyko skoro nie spełniają wymogów jakościowych. A być może nie ma to żadnego wpływu. Pomyślałam, że warto o tym wiedzieć.

Myślę, że do lekarzy dotarła ta wiadomość i gdyby co, sami by się upomnieli. Ale mimo wszystko zapiszę sobie, żeby jutro się zapytać z ciekawości.

P.S. A możesz podać link, skąd to wyczytałaś?

http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/WS/WS_2010-01-07-001.pdf

http://www.efi24.com/info?itemId=109869&id=FA&rob=Rotarix-i-Synflorix-wycofane-z-obrotu&j=pl

a co do lekarzy to nie koniecznie....
ja poszłam na 2 szczepienie z synem do przychodni w piątek i lekarka mówi do mnie, że nie maja szczepionki. A ja ze jak to, że pójdę i kupie w aptece... zaczęła ściemniać. Wtedy ja zaczęłam drążyć i w końcu sama mówię co wycofali... ona , że tak. wtedy powiedziałam, ze chce do wglądu serię nr 1 jaką dostał. Nie była zbyt szczęśliwa gdy mi pokazywała. Całe szczęście była inna. Ale może tylko ja na taką lekarkę trafiłam.

[anusiaaa]

Ja mam wpisana serie szczepionki w ksiazeczce zdrowia Zu...musze sprawdzić tego Rotrarixa

Napisałam maila do szczecińskiego inspektoratu farmaceutycznego co jeśli dziecko zostało zaszczepione .... i to co mi odpisali.

W odpowiedzi na pytanie dotyczące szczepionki Synflonix, nr serii ASPNA 007CK, wstrzymanej w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego  Nr 1/WS/2010 z dnia 07.01.2010 r. uprzejmie wyjaśniam, ze ww. produkt leczniczy został wstrzymany w obrocie i stosowaniu w związku z podejrzeniem niespełnienia wymogów jakościowych do czasu wyjaśnienia wątpliwości. W chwili  obecnej nie są jeszcze znane  wyniki   badań powyższej szczepionki.

Mając powyższe na uwadze należy ze szczególną uwagą obserwować zaszczepione tą szczepionką dziecko, a w razie wystąpienia jakichkolwiek  niepokojących  objawów niezwłocznie skontaktować się  z lekarzem, informując go o fakcie zaszczepienia dziecka tym produktem leczniczym.

 

 

Zachodniopomorski Wojewódzki Inspektor

Farmaceutyczny w Szczecinie

 

mgr farm. Ewa Proch-Brudnowska

[liliann]

...nie robi to na mnie specjalnego wrażenia.

Typowa działalność inspektoratu farmaceutycznego...jak znajdą paproch wefiolce czy cokolwiek...np konsystencja leku komuś wyda się dziwna, inna niż zazwyczaj i to zgłosi to MUSZĄ wstrzymać serię.
Praktycznie każdy lek spotyka to od czasu do czasu.

Jak przebadają i nic się nie dzieje, to seria wraca do obrotu.

A my mamy druga dawke Rotarixa za 2tyg. I co mam zrobic?

[Anjuschka]

My I dawkę Rotarixa mamy właśnie A41CA961A - druga była inna.
W czwartek mamy szczepienie - to zapytam się co z tą szczepionką.

[liliann]

trzeba się spytac czy mają szczepionkę innej serii
pewnie mają...
najlepiej zadzwonić...

[Anjuschka]

Druga dawka była już innej serii. Ale to co - dadzą jej jeszcze raz?

[liliann]

nie Aniu nie dadzą...
ja do Anulki pisałam...

Aniu nie ma się co pytać, skoro dostała, to dostała...
Chyba, żeby badanie wykazało, że nie ma działania immunogennego, to jedynie wtedy w grę wchodzi doszczepienie, ale to inspektorat musi wydać najpierw oświadczenie.

 

Dzieki Lila! Nie mam wpisanej serii w ksiazeczce...

[liliann]

w dokumentacji na pewno mają...muszą mieć...mi chyba też serii nie wpisywano

[lala_1980]

Ja jutro tez idę z moją małą na szczepienie na rota drugiej dawki rotarixem. Pierwsza dawka na pneumo tez była Synflorix. Ja oczywiście też nie mam wpisanej serii leku w książeczkę. Pierdzielę jutro mają mi wpisać. Kurcze a jak to będzie ta seria. Zabiję ich...tych tamtych w sumie nie wiem kogo miałabym zabić Tyle kasy płacisz a tu jakiś szmelc twojemu dziecku wstrzykują...co za kraj.

[liliann]

pozłość się na Glaxo...
co tu ma kraj za znaczenie...

[lala_1980]

w sumie masz rację, zobaczymy co się jutro  wydarzy 

Kupiłam wczoraj drugą dawke Rotarixu, farmaceutka powiedziała ze nie mieli tej wycofanej serii, a tez u nich wczesniej kupowałam. Także nas to nie dotyczy na szczęście...

[anusiaaa]

A mi sie porąbało, moja byla szczepiona Rotateq wiec nasz tez sprawa nie dotyczy...ufff.

Moja też była innymi szczepiona. Pediatra nie zrobiła z tego wielkiego halo, to i ja byłam spokojna.

[lala_1980]

Już po szczepieniu ..uff na szczęście lekarka nie potwierdziła moich obaw związanych z rotarixem i synflorixem. poprzednie szczepienie zostało wykonane szczepionkami z niezagrożonych serii. Za tydzień mamy drugą serię synflorixu. Z mojej przychodni zastrzyki z wadliwej serii zostały wycofane...ufff.

Moja była Rotarixem ale nie wiem jakim...z jakiej serii? ale to już dawno była szczepiona..

Dzisiaj sprawdziłam serię i nie była szczepiona tą !! Uff ..

[LilithGoth]

Ja dzisiaj sprawdziłam serie i to na szczęscie tez nie ta uffff

[nikola/23]

My tez szczepilismy rotarixem ale w ksiazeczce nie mam seri wpisanej bede musiala zapytac 

[ooppoonnkkaa]

Mój był inna serią szczepiony ale rzeczywiście to jest tak, że często leki sa wycofane i zaraz wracają  Ale lepiej uważać